SMO

SMOとは、病院などの医療機関からの依頼により、その病院で実施される治験業務を請け負う機関・会社のことを指す。
Site Management Organizationの略で、日本語では治験実施施設管理・支援機関と訳される。

治験業務に携わるのは、病院の直接雇用、もしくは、SMOから病院に派遣されるCRC(治験コーディネーター:Clinical Research Coordinator)である。
したがって、SMOはCRCの教育や、業務フォローといった機能も持つ。

治験業務を請け負う機関や会社としてCRO(Contract Research Organization:受託臨床試験実施機関/医薬品開発業務受託機関)があるが、CROは製薬会社から治験の依頼を受け、治験の一連業務、または一部を遂行する。
治験業務の一連(全体)には、管理・指導業務も含まれるため、CROがSMOの治験現場業務をモニタリングする位置づけになることもある。

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